Eu Zulassung Und Bedingte Marktzulassung

Comirnaty: Der COVID-19-Impfstoff von BioNTech und Pfizer

EU-Zulassung und bedingte Marktzulassung

Der COVID-19-Impfstoff Comirnaty von BioNTech und Pfizer hat von der Europäischen Kommission (EU) eine bedingte Marktzulassung erhalten. Diese EU-Zulassung gilt in allen 27 EU-Mitgliedsstaaten.

Künftige Änderungen

Nach dem Willen der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) soll der Impfstoff künftig auch für Personen ab 12 Jahren zugelassen werden.

Antrag bei der FDA

Pfizer und BioNTech haben bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) einen ergänzenden Antrag zur Zulassung des Impfstoffs für Personen ab 16 Jahren eingereicht.

Zusammensetzung des Impfstoffs

Das ursprünglich zugelassene Comirnaty enthält Tozinameran, ein mRNA-Molekül, das die Körperzellen zur Produktion des Spike-Proteins des SARS-CoV-2-Virus anweist. Dieses Protein wird vom Virus verwendet, um in menschliche Zellen einzudringen.

Bedeutung des Impfstoffs

Comirnaty von Biontech und Pfizer war der erste in der EU zugelassene Impfstoff gegen COVID-19. Die Auslieferung des Impfstoffs in Deutschland soll in Kürze beginnen. Jeder Impfstoffentwickler, der einen Impfstoff in der EU in Verkehr bringen möchte, muss zunächst eine Zulassung bei der EMA beantragen.